卡博替尼通过控制络氨酸酶活性从而将患者体内的癌细胞消除，阻止转移并抑制肿瘤血管的生成。卡博替尼能抑制的靶点包括：MET、VEGFR1/2/3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT等至少9个，以上激酶受体在肿瘤细胞生长过程中起着重要作用，包括抑制肿瘤细胞凋亡，参与肿瘤血管生成及侵袭等病理过程。

因其对于多种癌症的广泛有效性，卡博替尼被称为靶向药中的“万金油”，据了解卡博替尼已经在肾癌、甲状腺癌、肝癌、软组织肉瘤、非小细胞肺癌、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌、肠癌等多种实体瘤中，证实了较好的治疗效果。临床试验分析了卡博替尼治疗非小细胞肺癌患者的效果。

在非小细胞肺癌患者中，2%左右的患者携带RET基因重排。这类患者可以接受卡博替尼治疗。2016年，权威医学杂志《柳叶刀-肿瘤学》发表了卡博替尼用于RET重排的肺癌患者的临床试验数据。①用于RET融合：总体客观有效率28%，中位无进展生存期为7个月。②用于EGFR野生型经治的肺癌患者：单药卡博替尼vs卡博替尼联用特罗凯中位无进展生存期为4.3个月vs4.7个月，总生存期为9.2个月vs13.3个月。③用于EGFR-TKI治疗失败的肺癌患者：卡博替尼联合特罗凯疾病控制率为67.6%(25 of 37)，22例患者肿瘤缩小>30%。

老挝元素的卡博替尼

卡博替尼原研药是由Exelixis生产研发的，卡博替尼原研药在美国卖得非常贵，每片剂量费用在1.6万美元左右，约为人民币十一万左右。但卡博替尼的仿制药价格相对来说便宜很多，这使得仿制药成为很多患者的首选。

许多人对于原研药、仿制药傻傻分不清楚，也不太能确切明白它们的概念，今天我们就以老挝元素的仿制药卡博替尼和原研药卡博替尼来对比下，看看它们之间到底存在什么区别？

原研药指的就是原创性的、自主开发的、新的药品。由拥有药品专利权的企业进行生产。经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。一般原研药从研发到最后注册上市的时间大约长达15年之久，耗资更是数亿美元。可以看出原研药是个周期长、投资金额巨大的复杂工程。

很多人初听仿制药时，心里会犯嘀咕“仿制药不会是假药吧”？其实，这是对仿制药的误解。仿制药不是假药！仿制药是指那些非原创性的、只是对原研药的成分进行复制。一般当原研药过了专利保护期之后就可以被其他企业仿制，这些仿制原研药的药品就被称为仿制药。目前国际组织允许几个极度贫穷的亚洲国家可以在专利期内生产仿制药。要知道仿制药只是站在了巨人的肩膀上，而原研药就是那个巨人。生产仿制药的企业对药品没有专利权。

元素制药图片展示

“原研药卡博替尼”和“老挝元素制药的卡博替尼”为何价格相差巨大？原研药研发耗时、耗力、耗钱从研发至上市需要经过5000-10000个化合物筛选、临床前研究、Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期临床研究，Ⅲ期临床研究成功后方可注册上市，上市后进行Ⅳ期临床研究。原研药上市需要经历漫长的研发、临床和注册过程，整个流程耗时10-15年时间、花费3-5亿美金。而成功率只有10%左右。原研药贵，这是老百姓普遍的认识，价格偏高有其研发成本的原因在内。

相比原研药，老挝元素制药的卡博替尼的出生无需大费周章，只需以原研药为参考，在符合有关标准的前提下，以更低的成本工艺进行生产，因而其成本就会比原研药要低的多，患者购买的价格也明显低于原研药。

但是关于原研药卡博替尼和老挝元素制药的卡博替尼的疗效，按照药典标准，国内已上市的仿制药质量基本上都是合格的，和原研药做到了化学等价。

老挝国家药监局颁发的药品文号

老挝元素制药的卡博替尼会不会存在质量问题？美国FDA规定，仿制药必须和它仿的专利药在“有效成分、剂量、安全性、效力、作用（包括副作用）以及针对的疾病上都完全相同”。这在中国叫“一致性评价”。因此，单从药效上来说，老挝元素制药的卡博替尼肯定不是假药，而是实实在在的真药和好药。

一些长期从事原研药与仿制药研究的专家用直观可见的实验数据，介绍了老挝元素制药的卡博替尼与原研药卡博替尼的差别。结果发现，老挝元素制药的卡博替尼与原研药卡博替尼在崩解速度和溶出速度是一致的，崩解速度和溶出速度的快慢会影响药物的吸收快慢，如果是紧急救命的药物，药效作用过程慢可能会影响患者的生命。更重要的是，老挝元素制药的卡博替尼没有相关杂质被检测出，和原研药是一样的。

这可以说老挝元素制药的卡博替尼与原研药卡博替尼在安全性和有效性上都是一致的，患者可以放心购买。

这里需要注意，虽然老挝元素制药的卡博替尼不是假药，但不是从正规合法渠道买的仿制药，可能就会买到假药。所以，我们在购买药品时，一定要通过正规渠道。要知道，治病最贵的不是用什么价格的药，而是用错药、无效药或假药耽误病情甚至影响患者的生命。目前印度的一些仿制抗癌药在中国并未登记或被批准上市，属于黑市产品，被冠上了“假药”的头衔。需要警惕的是，印度有很多“假仿制药”。这种假药一般是由非法加工厂生产后销往中国，所以大家在选择印度仿制药的同时，一定要慎重考虑。对于癌症患者来说，有一款药物可以治疗自己的疾病这是非常幸运的一件事情，慎重选择正规途径来源的药物是重中之重。