仿制药也被称为非专利药，是指专利原研药保护期到期之后，其它国家和制药厂生产的与原研药商品名、活性成分、药物剂量、安全性、给药途径、治疗作用和适应症相同的药物制品。其不需要重复原研药批准之前进行的临床动物研究和人体研究，通过证明和原研药的生物等效性即可获得批准生产。

随着全球人口总量增加，社会老龄化程度提高，以及健康意识增强，世界药品市场需求不断攀升，与原研药相比，虽然仿制药生物利用度比原研药生物利用度较低，有效性无法得到完全保障，但是因为省略了研发过程和实验费用，仿制药产能相对较大，生产成本要大幅度低于原研药，凭借着价格优势和替代作用在全球范围内被广泛应用。

越南仿制药行业发展优势明显，从需求方面来看，越南存在严重的水污染和食品质量问题，是东南亚地区中糖尿病、冠心病、心脑血管病以及肺病患病率较高的国家，近些年，随着其国内经济不断发展，人均可支配收入迅速提高，消费者对自身健康越来越重视，药品市场需求旺盛，为仿制药行业发展提供了有利环境。

根据新思界行业研究中心发布的《2021-2025年越南仿制药市场深度调研分析报告》显示，2018年，越南药品销售额约为52.3亿美元，平均每人每年药品消费金额约达102.8美元，约是印度人均药品消费金额两倍，而随着越南经济增长以及医疗保障体系完善，预计到2023年，越南药品销售额将会达到110亿美元，年均复合增长率达到约16%。

从政策方面来看，为了保障国内药品市场需求，越南政府高度重视仿制药行业，不仅制定了一系列制药行业相关政策，允许私营企业从事制药活动，还颁布了并修订了《药品法》，在新法案中，对于在原产国已经上市超过5年的仿制药，越南将加快上市审核速度，在此背景下，越南从事仿制药生产企业数量越来越多，仿制药行业进入了迅速发展阶段。

新思界越南行业分析师认为，与原研药相比，因为省略了研发过程和实验费用，仿制药产能相对较大，生产成本要大幅度低于原研药，保障了医药市场需求的同时有利于节约社会医药费用。越南存在严重的水污染和食品质量问题，随着消费者越来越重视自身健康，其药品市场需求日益旺盛，为仿制药行业发展提供了有利保障，国内仿制药行业相对发达，未来可挖掘潜力巨大。