最近有些患者私信小编索托拉西布AMG510这款药,可能还有很多患者都面临家人疾病时的不知所措。小编将目前了解到的索托拉西布(AMG510)的信息分享出来,希望可以帮助到的患者,患者往往是比较弱势的,对仿制药不了解的话很容易走上弯路。

索托拉西布AMG510原产于美国,原研药是相当昂贵了。加上化疗、检测费用经济负担实在重。仿制药的出现让不少患者欢呼雀跃,毕竟原研版的价格压力山大啊。

经过药企不断努力,目前已经有包括老挝元素制药仿制的AMG510(正规的老挝药品文号,正规仿制药)、孟加拉珠峰仿制的AMG510(没有孟加拉药品文号,妥妥有问题的药)和缅甸勐拉药业仿制的AMG510(没有缅甸文号,怀疑是国内作坊生产的)在海外上市。

原研药是原创性的新药,需经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。原研药平均需要花费15年左右的研发时间和数亿美元,研发成本很高。

仿制药复制原研药的主要分子结构,省时省资省力,研发成本低。仿制药应当与原研药具有同样的活性成份、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用。所以患者完全不用担心效果。

一、为什么这些国家可以生产仿制药?

根据世界贸易组织WTO规定,作为欠发达成员国家,可以获得对发达国家医药产品和临床数据专利保护的豁免,在国家有效监管下,可生产任意一款世界新药的仿制药,因此老挝、印度、孟加拉等可以在政府的监管下仿制生产仿制药。

印度一向有“世界药厂”的称号,生产了全球近20%的仿制药,其原料药作为制药全产业链中与上、下游联系紧密的重要一环,同样举足轻重。但是,这个支柱产业目前面临巨大挑战,由于大规模的封城措施,制药公司基本停摆,印度向欧洲等地区出口药物的供应链目前已处于崩溃状态。供需两端受限,印度制药工业近乎停摆。印度仿制药多次出现断产、断供的严重不利局面,同时药品价格一路攀升,让患者大呼“吃药难、吃药贵”。对此,有业内人士认为,疫情将重创印度仿制药产业,同时也将重塑全球仿制药产业格局。

孟加拉也是很重要的一个仿制药大国,因孟加拉属于落后国家有专利赦免权,在2022年前都可以合理仿制。印度已经摘掉“最不发达国家的称号,所以2015年前后的药品印度已经不能在仿制,故印度在新药仿制上已落后孟加拉。

自成立之日起,老挝元素制药坚持以患者为中心的企业理念,以“安全、高效、经济可负担”的优质产品服务于“一带一路”沿线各国的广大患者。这释放出一个重大信号,那就是历经多年发展“老挝药”已经逐步壮大起来,并已经进入全球仿制药产业版图。老挝规模最大、技术最先进的仿制药企:老挝元素制药也是搭上了顺风车。相比于印度,老挝国内政治稳定,环境优良,民风淳朴,与中国交往深厚;随着不久之后RECP协议落地、中老铁路通车等重大利好,“老挝药”将更加具有竞争力。

二、仿制药与正版价格差异很大,它们的价格是多少?

小编咨询过当地碧康孟加拉的销售人员,孟加拉珠峰生产的索托拉西布AMG510价格在5500 元/盒左右浮动。老挝元素制药的索托拉西布AMG510价格是在5000元/盒左右。立即添加微信:kamatini,获得最新的索托拉西布的报价等信息,低于这个价格的大家需要警惕。

三、仿制药关系到人的生命安全,它们的质量怎么样?

在保证疗效的前提下,仿制药要比原研药更具性价比。不过缅甸地区属于新兴发展的药企,当前他们的仿制药品很多实施不明晰,目前还不太好区别药品的质量。

看病友的总结孟加拉珠峰的索托拉西布AMG510不同批次的药颜色都有差异,据小编了解,孟加拉珠峰的索托拉西布AMG510好像是冠名给各个小厂生产,质量、原料没有统一保障,稳定性差一点。正规渠道的索托拉西布AMG510还是比原料好一些,很多病友因经济承受能力使用所谓的原料,看着挺揪心。

小编拿了孟家拉珠峰的索托拉西布AMG510与老挝元素制药的索托拉西布AMG510做高分子红外光谱对比。对比的结果如下:老挝元素制药的索托拉西布AMG510有效成分含量是99.977%,纯度非常高,几乎是当代工艺的极限。孟家拉珠峰的索托拉西布AMG510有效部分含量差一些。从二者光谱上看区别:1、分子结构有微弱差异 2、纯度差异。造成的原因可能是在原料纯度以及制药工艺与有毒物质的去除等方面。

归根结底,临床中使用药物的选择,无论是原研药还是仿制药,研发的目的都是为了造福患者,疗效显著、质量过硬、安全有保障才是硬道理。药物是为了治病救人,患者们选择的时候一定要注意赠别。

四、怎么确认买到的正规厂家生产的?

目前老挝元素的索托拉西布AMG510与孟加拉珠峰的索托拉西布AMG510均有防伪码。小编为大家具体的分析他们的区别。

老挝元素制药在市面上的所有产品外包装盒均贴有最新防伪二维码标贴,这个标贴被视为是老挝元素制药的正品产品的最新身份识别标志。全新的防伪码,做到“一盒一码”精准防伪识别,一盒一码,让造假者即使造出了药盒和防伪贴纸也无法通过防伪网站的验证。有效实现对正品产品的动态防伪监控,只需微信扫码,即可轻松验证。全程使用便捷,辨识明晰,效果突出。

据小编了解,全新防伪二维码是老挝元素制药坚定打击假冒产品、坚决保护患者权益的重要举措,也是老挝元素制药坚定维护“老挝药”形象的企业价值体现。全新防伪码对市面上的假冒产品构成了致命打击,很大程度上排挤了假药的生存空间,有力保障了消费者的合法权益和生命健康安全。老挝元素制药将保持对假药的零容忍态度,坚决无保留打击生产和销售假药的恶劣行为,维护患者的合法权益和正常的市场秩序。

孟加拉珠峰也有防伪码,不过小编扫描之后发现扫码结果居然是显示网址地址用的,还需要手动输入网址。药瓶上的数字不是一瓶一码,防伪系统里没有验证次数限制。假设不法分子买了一盒药,把这一盒药上的数字印刷在一万盒药上,就成功做了一万盒假药。实际上这系统一点也起不到不防伪作用。总体而言孟加拉珠峰的防伪系统比较容易作假,而且操作很麻烦,在便捷性、真伪鉴别等方面明显不如老挝元素。

未来,随着更多的药企参与进来,将会有更多的品牌和更多的价格供患者选择,患者在根据自己的财务状况平衡价格和疗效之后,一定要选择正规的厂家,得到有效的治疗。